塑制法制備蜜丸一般包括：物料準(zhǔn)備、制丸塊、制丸條、分粒、搓圓、整丸、質(zhì)量檢查、包裝等工序。制丸塊又稱合坨，這是塑制法的關(guān)鍵工序，丸塊的軟硬程度及粘稠度，直接影響丸粒的成型性以及貯藏過(guò)程中丸粒的穩(wěn)定性。合坨過(guò)程的影響因素有很多，如蜂蜜品種、煉蜜程度、蜜量、蜜溫、藥粉粒度、藥粉含水量、季節(jié)變化、合藥方式等。而對(duì)于合坨過(guò)程的研究尚處于經(jīng)驗(yàn)式判斷階段，主觀性強(qiáng)，準(zhǔn)確度較差，缺乏制劑學(xué)依據(jù)。如對(duì)于蜜丸的硬度，僅通過(guò)外觀或手感進(jìn)行判斷。

   物性分析儀（質(zhì)構(gòu)儀）是一種能夠準(zhǔn)確描述樣品受力后應(yīng)力、應(yīng)變、時(shí)間3個(gè)參數(shù)過(guò)程變化的精密儀器，其結(jié)果具有較高的靈敏性和客觀性，并可通過(guò)配備的軟件對(duì)結(jié)果進(jìn)行準(zhǔn)確的數(shù)量化處理，以量化的指標(biāo)來(lái)客觀反映樣品的物理特性。

   Universal T質(zhì)構(gòu)儀作為上海騰拔儀器科技有限公司的精密物性分析儀器，廣泛應(yīng)用于藥學(xué)領(lǐng)域，可以測(cè)定的指標(biāo)包括硬度、彈性、稠度、粘性、脆性、粘絲性、壓縮性、粘聚性、涂抹性、拉伸強(qiáng)度、破裂強(qiáng)度、剪切強(qiáng)度、乳變特性、松弛特性、剝離強(qiáng)度、Bloom強(qiáng)度、膠體強(qiáng)度等指標(biāo)。

1 樣品準(zhǔn)備

   稱取植物藥細(xì)粉200g置于多功能機(jī)內(nèi)，加入適量煉制過(guò)的蜂蜜，混合均勻。把混合均勻的丸塊放于大蜜丸機(jī)擠壓槽內(nèi)，制作出高度約為1cm的丸餅，備用。

2 儀器及測(cè)試條件

儀器：Universal TA質(zhì)構(gòu)儀（物性分析儀）

探頭：P/2 柱形探頭

將丸餅放于柱形探頭的下面，然后用柱形探頭對(duì)丸餅進(jìn)行多次壓縮，每次壓縮點(diǎn)之間距離在1cm以上

測(cè)試模式：壓縮

測(cè)試前速度：0.5mm/s

測(cè)試速度：0.5mm/s

測(cè)試后速度：0.5mm/s

觸發(fā)力：8g

目標(biāo)模式：距離 5mm

3 測(cè)試結(jié)果

可以測(cè)定蜜丸丸塊的硬度、粘性、粘附性和回復(fù)性等物理特性。